薬の有害反応（副作用）とは薬のあらゆる望ましくない作用のことです。
19世紀初頭に、ドイツの科学者パウル・エールリヒが理想的な薬を「魔法の弾丸（magic bullet）」と表現しました。これは病気の部位を正確に狙い、健康な組織には害を及ぼさないような薬を意味したものです。新薬の多くは、それまでの薬よりも狙いが正確になっているものの、現在のところもっぱら標的だけに命中する薬はまだありません。
大半の薬にはいくつかの作用がありますが、病気の治療において期待されるのは、通常、治療効果のみです。本質的に有害であるかどうかにかかわらず、それ以外の作用は望ましくないものとみなされます。例えば、ある種の抗ヒスタミン薬は、アレルギー症状をコントロールする一方で眠気を生じさせます。抗ヒスタミン薬を含む市販の睡眠補助薬を服用した場合、眠気は治療効果とみなされます。ところが日中にアレルギー症状をコントロールするために抗ヒスタミン薬を服用した場合、眠気は望ましくない困った作用とみなされます。
医療従事者を含めて多くの人は望ましくない作用を「副作用」と呼んでいます。薬の有害作用という用語も使われます。しかし望ましくない、不快な、 毒性のある、または有害となる可能性がある薬の作用を表す専門用語としては、薬の有害反応の方が適切です。
有害反応の頻度
薬の有害反応はよく起こりますが、これは特に珍しいことではありません。そのほとんどは比較的軽度で、多くは薬の使用を中止したり、投与量を変えたりすると治まります。なかには体が薬に慣れてくると徐々に消失するものもあります。もっと重篤で長く続く有害反応もあります。米国では入院の約3～7％が薬の有害反応の治療のためのものです。薬の有害反応は入院した人の10～20％で起こり、そのうちの約10～20％は重度です。これらの統計には、介護施設やその他の医療施設に住んでいる人に起きた薬の有害反応は含まれていません。
薬の有害反応の正確な数は不明であるものの、これらの統計では、たいていは予防できる、重大な公衆衛生上の問題がはっきりと示されています。
一般的な有害反応
大半の薬は口から摂取して消化管を通過するため、薬の有害反応として特に多いのが食欲不振や吐き気、腹部膨満感、便秘、下痢といった消化器系の障害です。しかし、ほぼどの器官系にも影響が生じる可能性があります。高齢者では（加齢と薬を参照）脳が影響を受ける可能性が高く、眠気が生じたり錯乱に陥ることがよくあります。
有害反応の特定と報告
薬の有害反応の多くは、米国食品医薬品局（FDA）への承認申請前に薬の試験が行われている段階で特定されます。ただし、薬の有害反応がまれなものである場合は特に、長期間販売されて多くの人々に使われるまで見つからないこともあります。したがって、医療従事者は薬の有害反応であることが疑われる症例をFDAに報告することが求められています。
薬の重篤な有害反応（主なもの）
薬の有害反応 | 薬の種類 | 例 |
|---|---|---|
貧血（赤血球の生産量の減少や破壊の増加による） | 一部の抗菌薬 | クロラムフェニコール |
G6PD欠損症の場合にマラリアや結核の治療に用いられる薬 | クロロキン イソニアジド プリマキン | |
血管性浮腫（唇、舌、のどが腫れて呼吸困難が起こる） | ACE阻害薬 | カプトプリル エナラプリル リシノプリル |
プロトンポンプ阻害薬 | エソメプラゾール ランソプラゾール オメプラゾール | |
避妊薬（パッチ剤や錠剤を含むすべての剤形） | ドロスピレノン/エチニルエストラジオール ノルエルゲストロミン/エチニルエストラジオール | |
錯乱と眠気 | 鎮静薬（抗ヒスタミン薬を含む） | ジフェンヒドラミン |
抗うつ薬（特に高齢者） | アミトリプチリン イミプラミン | |
白血球の生産量の減少（感染リスクの増大を伴う） | 一部の抗精神病薬 | クロザピン |
化学療法薬 | シクロホスファミド メルカプトプリン メトトレキサート ビンブラスチン | |
甲状腺の病気の治療に用いられる主な薬剤 | プロピルチオウラシル | |
NSAID（過剰量の反復使用） | イブプロフェン ナプロキセン | |
アミノグリコシド系抗菌薬 | ゲンタマイシン トブラマイシン | |
一部の化学療法薬 | シスプラチン メトトレキサート | |
抗真菌薬 | アムホテリシンB | |
一部の抗菌薬 | ゲンタマイシン テトラサイクリン（期限切れ） | |
一部の鎮痛薬 | アセトアミノフェン（過剰量の使用） | |
結核の治療に用いられる主な薬剤 | イソニアジド | |
鉄剤（過剰量） | 硫酸鉄、フマル酸第一鉄 | |
抗うつ薬 | デュロキセチン | |
抗菌薬 | テトラサイクリン | |
筋肉組織の破壊（横紋筋融解症） | スタチン | アトルバスタチン シンバスタチン |
胃潰瘍または腸潰瘍（出血を伴う場合も伴わない場合もある） | NSAID | アスピリン イブプロフェン ナプロキセン |
抗凝固薬 | ヘパリン ワルファリン | |
ビスホスホネート | アレンドロン酸 リセドロン酸 | |
一部の抗菌薬 | ペニシリン系 キノロン系 スルホンアミド系 | |
抗てんかん薬 | フェニトイン バルプロ酸 | |
抗不整脈薬 | アミオダロン プロカインアミド ソタロール | |
抗精神病薬 | クロルプロマジン ハロペリドール リチウム | |
ACE = アンジオテンシン変換酵素、G6PD = グルコース-6-リン酸脱水素酵素、NSAID = 非ステロイド系抗炎症薬 | ||
さらなる情報
役立つ可能性がある英語の資料を以下に示します。こちらの情報源の内容について、MSDマニュアルでは責任を負いませんのでご了承ください。
米国中毒情報センター協会（American Association of Poison Control Centers：様々な毒物に関する情報、緊急ヘルプライン（1-800-222-1222）【訳注：日本では、大阪中毒110番072-727-2499、または、つくば中毒110番029-852-9999】、予防に関する助言を提供しています。
FDA Adverse Event Reporting System：FDAの有害事象報告システム（Adverse Event Reporting System［FAERS］）に関するQ&Aを掲載しています。
