Os suplementos alimentares são as terapias integrativas, complementares e alternativas mais utilizadas, primariamente porque estão amplamente disponíveis, são relativamente baratos e podem ser comprados sem consulta com um médico.
A US Food and Drug Administration (FDA) regula os suplementos alimentares de forma diferente dos fármacos. A FDA regula o controle de qualidade e o método adequado de fabricação, mas não controla a padronização dos ingredientes ativos ou a eficácia.
Ver tambémNational Institutes of Health (NIH): Office of Dietary Supplements.
Definição
O Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA), de 1994, define como suplemento alimentar
Qualquer produto (exceto tabaco) em pílula, cápsula, comprimido ou forma líquida, contendo vitaminas, minerais, ervas ou outros pro — dutos de plantas, aminoácidos ou outras substâncias alimentares conhecidas, utilizado com a intenção de suplementar a dieta normal
Além disso, certos hormônios como deidroepiandrosterona (DHEA, um precursor dos andrógenos e estrogênios) e melatonina, são regulados como suplementos alimentares e não como fármacos prescritos.
Ver tambémUS Food and Drug Administration: Questions and Answers on Dietary Supplements.
Rótulos
O DSHEA requer que o rótulo do produto identifique-o como suplemento alimentar e notifique o consumidor de que as alegações para o suplemento não foram avaliadas pela FDA. O rótulo também deve listar cada ingrediente por nome, quantidade e peso total e identificar as partes das plantas das quais o ingrediente é proveniente.
Os fabricantes podem fazer alegações sobre estrutura e função (p. ex., bom para a saúde do trato urinário), mas não podem atribuir ou sugerir qualidades do produto como fármaco ou tratamento (p. ex., para tratar infecções do trato urinário). Pode-se incluir datas de vencimento nos rótulos padronizados dos produtos se essas informações forem corroboradas por dados válidos que demonstrem que não são falsas ou enganosas.
Segurança e eficácia
A FDA não exige que os fabricantes de suplementos alimentares comprovem a segurança ou eficácia, embora os suplementos precisem ter um histórico de segurança. Fabricantes e distribuidores de suplementos devem relatar efeitos adversos graves para a FDA por meio do sistema MedWatch, um programa de relatórios de segurança sobre produtos clínicos.
A maioria das pessoas que utiliza suplementos alimentares supõe que eles são bons para a saúde em geral, são seguros e eficazes para o tratamento e/ou prevenção de doenças específicas, ou ambos. As pessoas podem pensar isso porque os suplementos alimentares são naturais (isto é, derivados de plantas ou animais) e porque alguns são corroborados por séculos de uso nos sistemas tradicionais de medicina.
Embora cada vez mais ensaios clínicos estejam sendo realizados atualmente, a maioria dos suplementos não foi rigorosamente estudada. Informações sobre esses estudos estão disponíveis em NIH National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH).
Para a maioria dos suplementos dietéticos, evidências sugerindo segurança ou eficácia vêm de
Uso tradicional
Estudos in vitro
Alguns relatos de caso
Estudos com animais
Pureza e padronização
A falta de regulamentação e monitoramento governamental também significa que os suplementos não são monitorados para garantir que contenham os ingredientes e as quantidades de ingrediente ativo que o fabricante alega que contêm. O suplemento pode ter ingredientes não listados, que podem ser inertes ou lesivos (p. ex., toxinas naturais, bactérias, pesticidas, chumbo e outros metais pesados, corantes não aprovados), ou pode conter quantidades variáveis de ingrediente ativo, em especial quando ervas inteiras são moídas, trituradas ou transformadas em extratos. Os consumidores têm risco de receber menos, mais, ou, em alguns casos, nada do ingrediente ativo, se este for mesmo conhecido. A maioria dos fitoterápicos são misturas de diversas substâncias, nas quais nem sempre se sabe qual é o ingrediente mais ativo.
A falta de padronização significa não apenas que o produto pode diferir entre os fabricantes, mas também que lotes separados produzidos pelo mesmo fabricante podem variar. Esta variabilidade de produtos é uma fonte particular de dificuldade na condução de estudos clínicos rigorosos e na comparação dos resultados dos diferentes estudos. Entretanto, alguns suplementos foram padronizados e podem incluir a designação de padronização no rótulo.
Novas regulamentações sobre a produção de suplementos nos Estados Unidos incluem as Good Manufacturing Practices (GMP). Essas regras reforçam os padrões para manter as fábricas e equipamentos de fabricação limpos e as matérias-primas puras e não contaminadas. As GMPs também asseguram uma rotulagem, empacotamento e armazenamento adequados do produto final.
Outras questões
Áreas adicionais de ocupação incluem
Utilização de suplementos alimentares no lugar de fármacos convencionais
Estabilidade dos suplementos (em especial os produtos de ervas) uma vez manufaturados
Toxicidade
Interações entre suplementos e fármacos ou doenças
Contribuição para diagnóstico incorreto
A maioria das informações acerca dessas preocupações vem de relatos esporádicos individuais de interações (ver tabela Algumas interações possíveis entre suplementos alimentares e fármacos) e algumas referências.
Apesar dessas preocupações, vários pacientes acreditam firmemente nos benefícios dos suplementos e continuam a utilizá-los, com ou sem o envolvimento do médico. Pacientes podem não revelar ou desejar esconder o uso de suplementos alimentares. Por essa razão, a história do paciente ambulatorial deve incluir periodicamente perguntas explícitas sobre o uso passado e recente de terapias complementares, integrativas e alternativas, incluindo suplementos alimentares. Muitos médicos incorporam o uso de alguns suplementos em sua prática; suas razões são o benefício comprovado do suplemento, o desejo de assegurar que os suplementos sejam utilizados com segurança pelos pacientes que os usarão de qualquer maneira, e a convicção do médico de que os suplementos são seguros e eficazes.
Preocupações comuns em relação ao uso de suplementos incluem:
Os efeitos placebo podem simular a verdadeira eficácia, particularmente se o paciente e/ou o médico acreditar firmemente no suplemento.
As respostas terapêuticas aos suplementos, mediados por placebos ou outros, podem ser confundidas com evidências que confirmam um diagnóstico específico possivelmente incorreto.
Há poucos dados para orientar o paciente sobre a segurança dos suplementos. Porém, alguns especialistas acreditam que o número global de problemas decorrentes de suplementos alimentares seja pequeno comparado ao número total de doses tomadas e que o produto, se corretamente manufaturado, apresenta grande possibilidade de ser seguro. Como resultado, esses especialistas aconselham que a compra de suplementos seja de fabricantes bem conhecidos e vários recomendam os suplementos fabricados na Alemanha, pois são regulados como fármacos e assim a vigilância é mais estrita que nos Estados Unidos.
Os suplementos discutidos no Manual são os mais populares, são eficazes ou apresentam algumas questões sobre segurança. Informações mais completas estão disponíveis no site do NIH National Center for Complementary and Integrative Health.
Algumas interações possíveis entre suplementos alimentares e fármacos*
Suplemento alimentar | Fármacos afetados | Interação(ões) |
|---|---|---|
Hormônios tireoidianos | Pode aumentar os níveis de hormônio tireóideo | |
Anti-hiperglicêmicos | Pode diminuir a glicemia a níveis inseguros | |
Anti-hipertensivos | Pode potencializar os efeitos anti-hipertensivos e a redução da pressão arterial | |
Imunossupressores (p. ex., ciclosporina, micofenolato, tacrolimo, prednisona, corticoides) | Podem interferir em fármacos que suprimem a função imune | |
Sedativos | Podem causar sonolência excessiva | |
Imunossupressores (p. ex., ciclosporina, micofenolato, tacrolimo) | Podem estimular o sistema imunitário e, portanto, diminuir a eficácia de fármacos que suprimem o sistema imunitário, como aqueles utilizados seguinte a um transplante de órgão | |
Lítio | Pode diminuir a excreção de lítio, o que pode resultar em aumento dos níveis séricos e possíveis efeitos adversos graves | |
Fármacos anticolinérgicos ou fármacos que podem aumentar a acetilcolina (p. ex., fármacos para o glaucoma ou a doença de Alzheimer) | Podem diminuir o efeito de fármacos anticolinérgicos ou aumentar os efeitos adversos de fármacos colinérgicos. | |
Hormônios tireoidianos | Pode aumentar os níveis de hormônio tireóideo | |
Medicamentos metabolizados pelo sistema citocromo P450 (p. ex., varfarina, bloqueadores dos canais de cálcio, anticonvulsivantes) | Podem aumentar o risco de sangramento ou diminuir a pressão arterial com bloqueadores dos canais de cálcio ou sedação com anticonvulsivantes | |
Sedativos e antidepressivos (p. ex., benzodiazepinas, fenobarbital, morfina, álcool, ISRS, antidepressivos tricíclicos) | Podem aumentar o efeito desses fármacos e deixar o paciente muito sonolento | |
Paracetamol e ácido valproico | Podem aumentar a probabilidade de lesão hepática | |
Anticonvulsivantes | Podem aumentar o efeito desses medicamentos e intensificar os efeitos adversos | |
Lítio | Pode aumentar a toxicidade do lítio | |
Barbitúricos e outros sedativos | Pode intensificar ou prolongar os efeitos sedativos em razão de seus óleos voláteis apresentarem efeitos aditivos | |
Suplementos de ferro | Pode reduzir a absorção de ferro por meio de taninos na planta | |
Varfarina | Pode aumentar o risco de sangramento em razão de a camomila conter fitocumarínicos, que podem ter efeitos aditivos | |
Fármacos com efeitos estrogênicos (p. ex., tamoxifeno, terapia de reposição hormonal, contraceptivos orais contendo estrogênios) | Pode interferir nos efeitos estrogênicos desses fármacos | |
Ciclosporina | Pode aumentar as concentrações séricas de ciclosporina | |
Insulina, sulfonilureias | Pode reduzir a glicemia | |
Terapia de substituição tireoidiana | Pode diminuir os níveis séricos de levotiroxina | |
Varfarina | Pode diminuir a resposta à varfarina | |
Anti-hipertensivos | Pode potencializar os efeitos anti-hipertensivos e a redução da pressão arterial | |
Quimioterápicos | Podem interferir na ação de fármacos quimioterápicos em decorrência dos efeitos antioxidantes | |
Anticoagulantes (p. ex., varfarina) | Aumenta o risco de sangramento | |
Antidepressivos | Podem desencadear mania | |
Fármacos com efeitos antiestrogênicos (p. ex., tamoxifeno, anastrozol e fulvestrant) | Podem diminuir os efeitos antiestrogênicos | |
Triazolam (uma benzodiazepina). | Pode aumentar o efeito sedativo | |
Vacina do bacilo de Calmette-Guerin (BCG) (para tuberculose) | Pode diminuir a eficácia da vacina BCG | |
Ephedra† | Fármacos estimulantes (p. ex., cafeína, adrenalina, fenilpropanol-amina, pseudoefedrina) | Potencializa o efeito de outros fármacos, aumenta o risco de batimentos cardíacos rápidos ou irregulares e da hipertensão |
IMAOs | Pode potencializar o efeito de outros fármacos e aumentar o risco de efeitos adversos (p. ex., cefaleia, tremores, batimentos cardíacos irregulares, hipertensão) | |
Fármacos antimigranosos (p ex., ergotamina, ver tabela Algumas características da cefaleia de acordo com a causa) | Pode aumentar a frequência cardíaca e a pressão arterial em decorrência de efeitos vasoconstritores aditivos | |
Antiplaquetários | Pode aumentar o risco de sangramento, em razão de o tanaceto inibir a agregação plaquetária (tem efeito aditivo) | |
AINEs | Maior risco de sangramento, pois tanto o tanaceto como os AINEs podem causar sangramento | |
Varfarina | Pode aumentar o sangramento em decorrência dos efeitos aditivos da varfarina | |
Anti-hipertensivos | Pode potencializar os efeitos anti-hipertensivos e a redução da pressão arterial | |
Antiplaquetários | Pode aumentar o risco de sangramento, pois esses fármacos potencializam a inibição da agregação plaquetária e os efeitos fibrinolíticos do alho | |
Isonicotinil-hidrazida (isoniazida, ou INH) | Pode baixar os níveis | |
Inibidores de proteases (p. ex., saquinavir) | Os níveis séricos de inibidores de proteases são reduzidos pelo alho | |
Varfarina | Pode aumentar o risco de sangramento por ampliar os efeitos anticoagulantes da varfarina | |
Tacrolimo (oral) | Pode aumentar os níveis séricos de tacrolimo, possivelmente o suficiente para lesionar o fígado | |
Antiplaquetários | Podem aumentar o risco de sangramento por ampliar a inibição da agregação plaquetária | |
Varfarina | Pode aumentar o risco de sangramento por ampliar os efeitos anticoagulantes da varfarina | |
Anticonvulsivantes (p. ex., fenitoína) | Pode reduzir a eficácia dos anticonvulsivantes em razão de os contaminantes nas preparações de ginkgo poderem reduzir os efeitos anticonvulsivantes | |
Antidepressivos | Pode precipitar uma síndrome serotoninérgica em pacientes em uso de outros antidepressivos | |
Inibidores de monoamina oxidase (IMAO) (p. ex., tanilcipromina) | Pode intensificar o efeito de outros fármacos e aumentar o risco de efeitos adversos (p. ex., cefaleia, tremores, episódios de mania) | |
AINEs | Pode aumentar o risco de sangramento aumentando a inibição da agregação antiplaquetária | |
Varfarina | Pode aumentar o risco de sangramento por ampliar os efeitos anticoagulantes da varfarina | |
Anti-hiperglicêmicos orais (p. ex., glipizida) | Pode intensificar os efeitos desses fármacos, causando hipoglicemia | |
Ácido acetilsalicílico e outros AINEs | Pode aumentar o risco de sangramento aumentando a inibição da agregação antiplaquetária | |
Corticoides | Podem intensificar os efeitos adversos dos corticoides em razão de o ginseng ter efeitos anti-inflamatórios Pode ter efeitos imunoestimulantes e, portanto, pode atenuar os efeitos imunossupressores dos corticoides | |
Digoxina | Pode aumentar as concentrações de digoxina | |
Estrogênios | Pode intensificar os efeitos colaterais dos estrogênios | |
IMAOs | Pode causar cefaleia, tremores e episódios de mania | |
Opioides | Pode reduzir o efeito do opioide | |
Varfarina | Pode aumentar o risco de sangramento por ampliar os efeitos anticoagulantes da varfarina | |
Anti-hipertensivos | O teor da berberina pode potencializar os efeitos anti-hipertensivos | |
Anti-hiperglicêmicos | A berberina pode aumentar os efeitos hipoglicemiantes | |
Varfarina e heparina | Pode aumentar os efeitos da varfarina e da heparina, elevando o risco de sangramento | |
Varfarina | Pode reduzir os efeitos da varfarina, aumentando o risco de tromboembolia | |
Hormônios tireoidianos | Podem diminuir a eficácia dos fármacos hormonais tireoidianos | |
Anticoagulantes e antiplaquetários | Podem aumentar o risco de sangramento | |
Sedativos (p. ex., barbitúricos, benzodiazepinas) | Pode intensificar ou prolongar o efeito dos sedativos | |
Medicamentos antiparkinsonianos | Podem antagonizar os efeitos da levodopa e piorar a doença de Parkinson Pode reduzir o metabolismo do ropinirol e, portanto, causar toxicidade pela dopamina | |
Fármacos hepatotóxicos | Podem aumentar a hepatotoxicidade | |
Anti-hipertensivos | Podem aumentar a retenção de sal e líquidos e aumentar a pressão arterial, tornando os anti-hipertensivos menos efetivos | |
Quimioterápicos | Pode diminuir os efeitos do paclitaxel e da cisplatina | |
Corticoides | Pode intensificar os efeitos adversos dos corticoides | |
Digoxina | Pode diminuir os níveis de potássio, o que aumenta o risco de toxicidade por digoxina | |
Diuréticos | Pode intensificar os efeitos de perda de potássio da maioria dos diuréticos e interferir na eficácia dos diuréticos poupadores de potássio (p. ex., espironolactona) | |
IMAOs | Pode intensificar o efeito de outros fármacos e aumentar o risco de efeitos adversos (p. ex., cefaleia, tremores, episódios de mania) | |
Varfarina | Pode diminuir a eficácia da varfarina | |
Anticoagulantes (como varfarina) | Podem aumentar o risco de sangramento | |
Anticonvulsivantes | Pode diminuir a eficácia dos anticonvulsivantes | |
Benzodiazepinas | Podem aumentar o efeito sedativo | |
Metanfetamina | Pode aumentar os efeitos adversos da metanfetamina | |
Anti-hiperglicêmicos | Pode intensificar os efeitos desses fármacos, causando hipoglicemia | |
Inibidores de protease (p. ex., indinavir, saquinavir) | Pode interferir nas enzimas metabolizadoras, reduzindo as níveis séricos de indinavir | |
Sirolimo | Pode diminuir a depuração do sirolimo em pacientes com transplante renal e insuficiência hepática | |
Varfarina | Pode potencializar o risco de sangramento ampliando os efeitos | |
Antidepressivos | Podem causar taquicardia | |
Anticoagulantes (p. ex., varfarina) | Podem aumentar os níveis sanguíneos causando maior risco de sangramento | |
Fármacos anti-inflamatórios | Aumento dos níveis séricos e, possivelmente, dos efeitos adversos | |
Imunossupressores | Podem diminuir a eficácia dos imunossupressores | |
Anti-hiperglicêmicos | Podem diminuir os níveis séricos de glicose, desencadeando uma hipoglicemia | |
Anti-hipertensivos | Podem diminuir ainda mais a pressão arterial | |
Antidepressivos | Podem aumentar os níveis de serotonina causando uma síndrome serotoninérgica quando administrados com fármacos serotoninérgicos, manifestada por taquicardia, ansiedade, sintomas gastrointestinais, rigidez muscular grave e possíveis convulsões | |
Levodopa | Pode reduzir a eficácia da levodopa | |
Antiplaquetários e anticoagulantes (p. ex., varfarina) | Podem potencializar os efeitos e causar sangramento | |
Estrogênios (p. ex., contraceptivos orais) e outros produtos | Pode reduzir a eficácia dos estrogênios | |
Ciclosporina e tacrolimo | Pode reduzir as concentrações sanguíneas de ciclosporina, aumentando o risco de rejeição do órgão transplantado | |
Digoxina | Pode reduzir a concentração sanguínea de digoxina, tornando-a menos eficaz, com resultado potencialmente perigoso | |
Suplementos de ferro | Podem reduzir a absorção de ferro | |
IMAOs | Pode aumentar os efeitos dos IMAO, possivelmente causando elevação significativa da pressão arterial, provocando a necessidade de tratamento de emergência | |
Inibidores não nucleosídeos da transcriptase reversa | Aumenta a metabolização desses fármacos, reduzindo sua eficácia | |
Contraceptivos orais | Aumenta a metabolização desses fármacos, reduzindo sua eficácia | |
Oxicodona, metadona, tramadol | Diminui as concentrações séricas e os efeitos analgésicos desses fármacos | |
Fármacos fotossensibilizantes (p. ex., lansoprazol, omeprazol, piroxicam, antibióticos à base de sulfonamida) | Pode aumentar a sensibilidade ao sol | |
Inibidores de protease | Pode reduzir a concentração dos inibidores de proteases, reduzindo sua eficácia | |
Inibidores seletivos de recaptação de serotonina (p. ex., fluoxetina, paroxetina, sertralina) | Pode aumentar o efeito desses fármacos | |
Antidepressivos tricíclicos | Pode aumentar o efeito desses fármacos | |
Varfarina e outros anticoagulantes (p. ex., anticoagulantes orais de ação direta) | Pode reduzir a concentração sanguínea de varfarina e rivaroxaban, aumentando o risco de tromboembolia | |
Sedativos (p. ex., barbitúricos, benzodiazepinas) | Pode potencializar os efeitos dos sedativos | |
Zinco | Antibióticos (p. ex., cefalexina, tetraciclinas, quinolonas) | Pode diminuir a absorção e o efeito dos antibióticos quando estes forem tomados algumas horas depois do zinco |
Cisplatina, penicilamina e agentes que quelam inibidores da integrase (p. ex., dolutegravir) | Pode ser inibido ou inativado | |
*Deve-se ter cuidado quando da utilização dos suplementos alimentares, em razão desses produtos não serem padronizados e, assim, variarem consideravelmente e em virtude das informações sobre sua utilização estarem em constante mudança. O estado teórico de várias interações publicadas não diminui a necessidade de utilização cautelosa. Antes de prescrever qualquer fármaco, os agentes de saúde devem perguntar aos pacientes se estes estão utilizando suplementos alimentares e, se for o caso, quais. Os clínicos devem identificar quaisquer interações adversas potenciais dos fármacos e suplementos utilizados pelos pacientes e depois determinar fármacos e dosagens adequadas. | ||
† A venda de suplementos contendo Ephedra é proibida nos Estados Unidos. | ||
‡Essa substância se refere ao alcaçuz natural, não ao doce artificialmente aromatizado com alcaçuz, que é mais comum. | ||
IMAO = inibidores da monoamina oxidase; AINEs = anti-inflamatórios não esteroides; ISRS = inibidores seletivos da recaptação da serotonina. | ||
Informações adicionais
Os recursos em inglês a seguir podem ser úteis. Observe que este Manual não é responsável pelo conteúdo desses recursos.
U.S. Food & Drug Administration (FDA), Dietary Supplements: Informações gerais sobre a regulamentação do FDA de suplementos dietéticos prontos e ingredientes alimentares
U.S. Food & Drug Administration (FDA), MedWatch: acesso ao programa de relatórios de segurança de produtos médicos da FDA para profissionais de saúde, pacientes e consumidores
National Institutes of Health (NIH), National Center for Complementary and Integrative Health: informações gerais sobre pesquisas e informações sobre produtos e práticas de saúde complementares
National Institutes of Health (NIH), Office of Dietary Supplements: Dietary Supplement Health And Education Act of 1994 (DSHEA)
