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Considerações gerais sobre reações adversas medicamentosas

(Efeitos colaterais de medicamentos; Efeitos adversos de medicamentos)

PorDaphne E. Smith Marsh, PharmD, BC-ADM, CDCES, University of Illinois at Chicago College of Pharmacy
Revisado/Corrigido: jan. 2025
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Reações adversas medicamentosas (efeitos adversos) são quaisquer efeitos indesejados de uma droga ou medicamento.

Recursos do assunto

Medicamentos são prescritos para fornecer o efeito terapêutico (o tratamento pretendido de um distúrbio em particular), mas a maioria também pode produzir outros efeitos. Os outros efeitos podem ser considerados indesejados, sejam eles intrinsecamente nocivos ou não. Por exemplo, alguns anti-histamínicos, além de controlar os sintomas de alergias, causam sonolência. Quando um medicamento para auxiliar o sono contendo um anti-histamínico é tomado, a sonolência é considerada um efeito terapêutico. Porém, quando um anti-histamínico é tomado para controlar os sintomas de alergia durante o período diurno, a sonolência é considerada um efeito indesejado irritante.

A maioria das pessoas, incluindo profissionais de saúde, refere-se aos efeitos indesejados como efeitos colaterais; outro termo usado é efeito adverso medicamentoso. No entanto, o termo reação adversa medicamentosa é tecnicamente mais adequado para efeitos de medicamentos que são indesejados, desagradáveis, noxious, ou potencialmente nocivos.

Prevalência de reações adversas medicamentosas

Não surpreendentemente, as reações adversas medicamentosas são comuns. A maioria das reações adversas medicamentosas são relativamente leves e muitas desaparecem quando o medicamento é interrompido ou quando a dose é alterada. Algumas diminuem gradualmente, conforme o corpo se ajusta ao medicamento.

Outras reações adversas medicamentosas são mais graves e duram mais. Nos Estados Unidos, um sistema nacional para o relato de efeitos adversos dos medicamentos, o National Electronic Injury Surveillance System –Cooperative Adverse Drug Event Surveillance Project (NEISS–CADES), estimou que para cada 1.000 pessoas por ano, no período de 2017 a 2019, 6 visitas ao pronto-socorro (PS) se deveram a danos causados por medicamentos. Aproximadamente 39% dessas visitas resultaram em hospitalização. Aproximadamente 3% a 6% das internações hospitalares nos Estados Unidos e 2,5% a 10,6% das internações na Europa são devido a reações adversas medicamentosas. Além disso, estima-se que 134 milhões de eventos adversos a medicamentos ocorram anualmente em países de renda baixa e média devido a falta de segurança em procedimentos médicos em hospitais, resultando em 2,6 milhões de mortes.

As reações adversas medicamentosas ocorrem durante 10 a 20% das internações hospitalares e cerca de 10 a 20% dessas reações são graves. Essas estatísticas não incluem o número de reações adversas medicamentosas que ocorrem em pessoas que vivem em casas de repouso e outras instituições de cuidados.

Embora não haja certeza quanto ao número exato de reações adversas medicamentosas, elas representam, claramente, um problema de saúde pública significativo que, com frequência, pode ser evitado.

De acordo com a Organização Mundial da Saúde, reações adversas medicamentosas fatais ocorrem principalmente em pessoas com mais de 75 anos de idade. Os erros de prescrição e a incapacidade ou falha em tomar os medicamentos prescritos corretamente, conforme indicado, contribuem para a incidência de RAMs.

Você sabia que...

  • Nos Estados Unidos, 3% a 6% de todas as hospitalizações são para o tratamento de reações adversas medicamentosas.

Reações adversas medicamentosas comuns

Distúrbios digestivos – perda de apetite, náusea, distensão abdominal, constipação e diarreia – são reações adversas medicamentosas particularmente comuns, pois a maioria das drogas e medicamentos é tomada por via oral e passa pelo trato digestivo. Contudo, quase qualquer sistema de órgãos pode ser afetado. Em pessoas idosas (consulte Medicamentos e envelhecimento), o cérebro é comumente afetado, muitas vezes resultando em sonolência e confusão.

Identificação e relato de reações adversas medicamentosas

Muitas reações adversas medicamentosas são identificadas quando o medicamento está sendo testado, antes de ser submetido à Agência de Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (U.S. Food and Drug Administration, FDA) para aprovação. Outras reações adversas medicamentosas, tipicamente aquelas que são incomuns, não são detectadas até que o medicamento esteja no mercado há tempo suficiente para ser utilizado por um grande número de pessoas. Assim, os profissionais de saúde são obrigados a notificar as suspeitas de reações adversas medicamentosas à FDA.

Tabela
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Mais informações

Os seguintes recursos em inglês podem ser úteis. Vale ressaltar que O Manual não é responsável pelo conteúdo desses recursos.

  1. Centros de envenenamento dos Estados Unidos: O acesso a informações sobre uma variedade de venenos, um telefone de emergência (1-800-222-1222) e dicas sobre prevenção.

  2. Sistema para relatos de eventos adversos da FDA (FDA Adverse Event Reporting System, FAERS): Acesso a perguntas e respostas no Sistema para relatos de eventos adversos da FDA (FDA's Adverse Event Reporting System, FAERS).

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