Bảng thông tin công khai của Hệ thống báo cáo biến cố bất lợi của FDA (FAERS)
Hình ảnh này cho thấy các báo cáo biến cố bất lợi (AE) mà FDA nhận được từ năm 1999 đến năm 2024. Dữ liệu hiển thị được cập nhật đến ngày 30 tháng 9 năm 2024.
Các loại báo cáo như sau:
Báo cáo trực tiếp: Tự nguyện do người tiêu dùng và các chuyên gia chăm sóc sức khỏe gửi trực tiếp cho FDA thông qua chương trình MedWatch
Báo cáo nhanh: Do các nhà sản xuất gửi và có ≥ 1 AE hiện không được mô tả trong nhãn sản phẩm và dẫn đến kết quả nghiêm trọng cho bệnh nhân
Báo cáo chưa được giải quyết: Do các nhà sản xuất gửi và không đáp ứng các tiêu chuẩn báo cáo nhanh (bao gồm các biến cố bất lợi được báo cáo như dự kiến, không nghiêm trọng và không theo dự kiến, không nghiêm trọng và theo dự kiến)
Báo cáo an toàn sinh học (BSR): Được gửi cho FDA dưới dạng một loại báo cáo riêng liên quan đến vắc-xin và các sản phẩm máu cho đến năm 2005
Hình ảnh từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA).