Общие сведения о нежелательных лекарственных реакциях

Неудивительно, что нежелательные лекарственные реакции встречаются довольно часто. Большинство нежелательных лекарственных реакций относительно легкой степени и исчезают с прекращением приема лекарственного препарата или изменением его дозы. Некоторые реакции постепенно исчезают в процессе приспособления организма к действию лекарственного препарата.

Другие нежелательные лекарственные реакции носят более серьезный характер и продолжаются дольше. В Соединенных Штатах Америки национальная система отчетности о нежелательных эффектах лекарственных препаратов, Совместный проект по наблюдению за нежелательными лекарственными реакциями Национальной электронной системы по контролю за несчастными случаями (NEISS-CADES), установила, что с 2017 по 2019 годы совершалось около 6 визитов в отделения неотложной помощи в связи с ущербом в результате приема лекарственных препаратов на 1000 человек в год. Примерно 39 % этих визитов привели к госпитализации. Приблизительно 3–6 % случаев госпитализации в Соединенных Штатах Америки и 2,5–10,6 % случаев госпитализации в Европе связаны с нежелательными лекарственными реакциями. Кроме того, ежегодно в странах с низким и средним уровнем доходов в связи с небезопасным уходом в больницах регистрируется 134 миллиона нежелательных лекарственных явлений, что приводит к 2,6 миллиона летальных исходов.

Нежелательные лекарственные реакции наблюдаются у 10–20 % пациентов, находящихся на стационарном лечении; около 10–20 % этих реакций носят тяжелый характер. Эти статистические данные не включают количество нежелательных лекарственных реакций, которые возникают у людей, проживающих в домах престарелых, а также в других учреждениях, предоставляющих услуги ухода.

Несмотря на то, что точное количество нежелательных лекарственных реакций неизвестно, они очевидно представляют собой серьезную проблему общественного здравоохранения, которую часто можно предотвратить.

Согласно данным Всемирной организации здравоохранения, нежелательные лекарственные реакции со смертельным исходом возникают в основном у людей старше 75 лет. Возникновению нежелательных лекарственных реакций способствуют ошибки при назначении и неспособность или невозможность правильно принимать назначенные лекарственные препараты согласно указаниям.

Расстройства пищеварения — потеря аппетита, тошнота, вздутие живота, запоры и понос, являются наиболее частыми нежелательными лекарственными реакциями, поскольку большинство лекарственных препаратов и лекарственных средств принимается внутрь и проходит через пищеварительный тракт. Тем не менее, нежелательные лекарственные реакции могут затрагивать практически любые органы и системы организма. У пожилых людей (см. Старение и лекарственные препараты) часто наблюдается поражение головного мозга, часто проявляющееся сонливостью и спутанностью сознания.

Многие нежелательные лекарственные реакции выявляются в ходе испытаний препарата перед подачей заявки на его регистрацию в Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA). Другие нежелательные лекарственные реакции, как правило, мало распространенные, не выявляются до тех пор, пока лекарственный препарат не присутствовал на рынке достаточно долго, чтобы им воспользовалось большое количество людей. Таким образом, медработники обязаны сообщать в FDA о подозреваемых нежелательных лекарственных реакциях.