Casi in cui la sostituzione di un farmaco generico non è opportuna
Categoria di farmaci | Esempi | Commenti |
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Farmaci antiasmatici assunti per via orale | Teofillina | Le versioni diverse generalmente non sono bioequivalenti. Se una versione è efficace, non deve essere cambiata con un’altra, a meno che non sia assolutamente necessario. |
Anticoagulanti | Warfarin | La dose tossica del farmaco è molto vicina alla dose efficace dello stesso per poter essere usato in sicurezza. |
Antidepressivi | Alcuni marchi di amitriptilina e un marchio di amitriptilina più perfenazina | Non tutte le versioni sono intercambiabili. Un farmacista può informare se la FDA considera un particolare farmaco generico bioequivalente al farmaco di marca. |
Farmaci anticonvulsivanti | Carbamazepina*, clonazepam, eslicarbazepina*, lamotrigina, oxcarbazepina, fenitoina*, topiramato, valproato e zonisamide | Alcuni pazienti hanno riscontrato un minor controllo sulle convulsioni con il passaggio ad altri marchi. Pertanto, è raccomandabile mantenere la continuità nell’assunzione della stessa preparazione, indipendentemente dal fatto che sia di marca o generica. |
Farmaci antipertensivi | Preparazioni a rilascio modificato di diltiazem e nifedipina† | Alcune versioni generiche non sono bioequivalenti ai farmaci di marca. Le preparazioni a rilascio modificato presentano caratteristiche di rilascio diverse e non sono intercambiabili. |
Farmaci cardiovascolari | Digossina (per l’insufficienza cardiaca e la frequenza cardiaca molto accelerata) | La dose tossica è molto vicina alla dose efficace del farmaco per poter essere usato in sicurezza. |
Creme, lozioni e pomate a base di corticosteroidi | Alclometasone, amcinonide, betametasone, clocortolone, desonide, desossimetazone, desametazone, diflorasone, fluocinolone, fluocinonide, flurandrenolide, fluticasone*, alobetasolo, idrocortisone, mometasone e triamcinolone | Questi prodotti sono standardizzati con test di risposta cutanea e molti sono stati giudicati bioequivalenti dalla FDA. Ma la risposta varia, e vettori farmacologici diversi (creme, pomate, gel) possono influenzare la potenza del prodotto. La risposta può essere imprevedibile. Pertanto, se una versione è efficace non deve essere scambiata con un’altra. |
Compresse di corticosteroidi | Desametasone, prednisolone | Le versioni generiche dei farmaci possono non essere bioequivalenti ai farmaci di marca e, pertanto, non sono liberamente intercambiabili. |
Farmaci per il controllo della gotta | Colchicina | Le versioni generiche di un farmaco non sono reciprocamente bioequivalenti. |
Ormoni | Alcune marche di medrossiprogesterone e metiltestosterone Prodotti sostitutivi dell’ormone tiroideo | Gli ormoni vengono generalmente assunti in piccole dosi, pertanto, le differenze nei marchi possono produrre maggiori fluttuazioni nella risposta. Alcuni marchi non sono bioequivalenti. |
Psicofarmaci | Litio (per il disturbo bipolare) | La dose tossica del farmaco è molto vicina alla dose efficace dello stesso per poter essere usato in sicurezza. |
Altri farmaci | Alcuni marchi di compresse e supposte di prometazina e clozapina | Le versioni generiche potrebbero non essere bioequivalenti. Sebbene le versioni potrebbero essere efficaci, non devono essere interscambiate. |
* Non è disponibile un farmaco generico. † Le preparazioni farmaceutiche a rilascio modificato sono versioni dei farmaci in cui la preparazione risulta in qualche modo modificata, solitamente per rallentarne il rilascio del principio attivo nel torrente ematico. I farmaci a rilascio modificato possono essere identificati dalle sigle RM (rilascio modificato), AP (azione prolungata), RP (rilascio prolungato) e RC (rilascio controllato). | ||
FDA = Food and Drug Administration. | ||