Вакцины против гепатита B (HepB)

Вакцина против гепатита B производится с помощью технологии на основе рекомбинантной ДНК. Плазмиду, содержащую ген поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg), помещают в живую клетку обычных пекарских дрожжей, которая затем производит HBsAg. HBsAg собирают и очищают. Произведенная согласно такой технологии вакцина не может вызвать инфекцию вируса гепатита B, потому что не содержит потенциально опасной вирусной ДНК или полных вирусных частиц.

Доступно несколько вакцин. Две индивидуальные рекомбинантные вакцины (сингл-антигенные) конъюгированы с алюминием.

Одна из адъювантированных рекомбинантных формул содержит иммунностимулирующий адъювант — цитидино-фосфат-гуанозин олигодезоксирибонуклеотид (CpG-ODN).

Комбинированные вакцинные формулы (HepA/HepB, DTaP/HepB/IPV и DTaP/HepB/Hib/IPV) также доступны.

Вакцина HepB является плановой детской вакцинацией и обычно вводится либо отдельно (новорожденным), либо в составе комбинированной вакцины DTaP/HepB/Hib/IPV (другим возрастным группам) (1).

Вакцина против гепатита В также показана всем взрослым в возрасте от 19 до 59 лет, ранее не вакцинированным (2).

Вакцина против гепатита В также показана взрослым в возрасте 60 лет и старше, ранее не вакцинированным и имеющим любой из следующих факторов риска:

• Сексуально активный образ жизни у людей, которые не состоят в долгосрочных, исключительно моногамных отношениях (например > 1 сексуального партнера за последние 6 месяцев)

• Нуждаются в оценке на предмет наличия или лечении инфекций, передаваемых половым путем

• Текущие или недавние инъекционные употребления наркотиков

• Мужчин, имеющих половые контакты с другими мужчинами

• Работа, предполагающая контакт с кровью или другими биологическими жидкостями, которые могут быть инфицированны (например, сотрудники учреждений здравоохранения, пенитенциарной службы или системы общественной безопасности)

• Терминальная стадия заболеваний почек (например, лечение гемодиализом)

• ВИЧ-инфекция

• Хроническое заболевание печени (например, люди с гепатитом С, циррозом печени, жировой болезнью печени, алкогольной болезнью печени, аутоиммунным гепатитом, или уровнем аланинаминотрансферазы [АЛТ] или аспартатаминотрансферазы [АСТ], превышающей верхний предел нормы в 2 раза)

• Бытовые и/или сексуальные контакты с людьми, имеющими положительную реакцию на поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg)

• Путешествие в эндемичные районы

• Лица, проводящие время (в качестве пациентов, обитателей или сотрудников) в исправительных учреждениях или в учреждениях, обеспечивающих лечение инфекций, передающихся половым путем, при тестировании и лечении ВИЧ-инфекции, лечении и профилактике злоупотребления наркотиками; а также сотрудники организаций, работающих с потребителями инъекционных наркотиков или с мужчинами гомосексуальной ориентации, а также организаций по уходу за пациентами с пороками развития или с терминальной стадией почечной недостаточности (включая тех, кто находится на длительном гемодиализе)

Взрослые в возрасте 60 лет и старше без известных факторов риска заражения вирусом гепатита В могут получить серию вакцин против гепатита В. Любой взрослый в возрасте 60 лет и старше, который запрашивает вакцинацию против гепатита В, должен получить серию вакцин против гепатита В.

Для лиц в возрасте 60 лет и старше, страдающих диабетом, решение о получении вакцины против гепатита В должно основываться на совместном принятии клинических решений (3).

Комбинированная вакцина против гепатита A/гепатита B может использоваться для вакцинации людей ≥18 лет, которым показана любая из вакцин против гепатита (А или В), и которые раньше не были вакцинированы ни одним из компонентов вакцины.

Основные противопоказания к вакцине HepB следующие:

• Тяжелая аллергическая реакция (например, анафилаксия) после предыдущей дозы

• Гиперчувствительность к пекарским дрожжам или любому компоненту вакцины

Основное предостережение при использовании вакцины HepB:

• Среднетяжелое или тяжелое острое заболевание с лихорадкой или без (вакцинация откладывается до выздоровления)

Доза для индивидуальных рекомбинантных вакцин против гепатита B составляет 0,5 мл внутримышечно до 20 лет или 1 мл внутримышечно для взрослых (≥ 20 лет). Доза для адъювантированной рекомбинантной формулы составляет 0,5 мл внутримышечно для взрослых старше 18 лет.

У младенцев вакцина HepB вводится серией из 3 доз: вскоре после рождения, в 2 месяца и в период между 6 и 18 месяцами. Первая доза содержит только HepB; однако в 2 месяца и снова между 6 и 18 месяцами в США предпочтительна комбинированная вакцина DTaP/HepB/Hib/IPV.

Младенцам, которые не получили дозу при рождении, необходимо применить серию доз как можно скорее. Недоношенные дети все еще могут вырабатывать защитный ответ на большинство вакцин и должны следовать тому же графику вакцинации, что и доношенные дети. Однако недоношенные дети с массой тела при рождении < 2 кг, как правило, имеют сниженный антительный ответ. Для этих младенцев первую дозу вакцины HepB следует отложить до выписки из больницы или достижения возраста 1 месяца. Если первая доза вводится в возрасте < 1 месяца, им потребуется 3 дополнительные дозы. Для предотвращения предполагаемой перинатальной передачи гепатита B у младенцев с положительным или неизвестным статусом HBsAg у матери см. Профилактика неонатальной HBV-инфекции (1).

Все дети, которые ранее не были вакцинированы вакциной против гепатита B, должны быть вакцинированы в возрасте от 11 до 15 лет (2). Используется график 3-х дозовой вакцинации; 1-я и 2-я дозы разделены интервалом ≥ 4 недель, а 3-ю дозу вводят с интервалом от 4 до 6 месяцев после 2-й дозы. Однако может использоваться график 2-х дозовой вакцинации вакциной RECOMBIVAX HB; 2-я доза вводится с интервалом от 4 до 6 месяцев после первой.

Взрослые в возрасте от 19 до 59 лет, которые ранее не были вакцинированы, должны получить серию прививок из 2-, 3- или 4-х доз. Обычный график вакцинации взрослых рекомбинантными вакцинами состоит из серии из 3-х доз: с 2-мя дозами с перерывом в ≥ 4 недели и 3-й дозой, которая вводится с интервалом от 4 до 6 месяцев после 2-й дозы. Адъювантная рекомбинантная форма вводится в 2 дозах с интервалом не менее 4 недель.

HepB-CpG не следует вводить во время беременности, потому что данные по безопасности не доступны для использования во время беременности.

Невакцинированным взрослым, проходящим лечение гемодиализом, требуются более высокие дозы неадъювантных рекомбинантных вакцин (3).

Если люди не были вакцинированы или не полностью вакцинированы, следует ввести недостающие дозы, чтобы завершить серию из 3 доз вакцины против гепатита B. Взрослые в возрасте 60 лет и старше без известных факторов риска и те, кто просит вакцинацию, также могут получить серию 3 доз HepВ. 2-я доза вводится через 1 месяц после 1-й; 3-я доза вводится с интервалом ≥ 2 месяцев после 2-й дозы (≥ 4 месяца после 1-й дозы). Если используется комбинированная вакцина против гепатита А и В, 3 дозы вводятся на 0-м, 1-м и 6-м месяцах, или 4 дозы вводятся на 0-й, 7-й, 21-й и 30-й день, а затем бустерная доза на 12-й месяц. Если процесс последующего наблюдения за человеком прерван до завершения серии прививок, вакцинацию не нужно начинать заново.

Серьезные побочные эффекты редки и включают анафилаксию.

Легкие эффекты включают боль, покраснение и отек в месте инъекции. Иногда может наблюдаться повышение температуры до примерно 38 °C, усталость, головная боль и недомогание, но они обычно легкие и преходящие.

Для получения дополнительной информации о побочных эффектах этих вакцин, см. инструкцию по применению.

Ниже следуют англоязычные ресурсы, которые могут быть информативными. Обратите внимание, что The Manual не несет ответственности за содержание этих ресурсов.

1. Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP): ACIP Recommendations: Hepatitis B Vaccine

2. ACIP: Changes in the 2025 Adult Immunization Schedule

3. Centers for Disease Control and Prevention (CDC): Clinical Information on Hepatitis B

4. European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC): Hepatitis B: Recommended vaccinations