A rVSV-ZEBOV é a única vacina aprovada pela Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos para a prevenção da doença pelo ebolavírus. A Ad26.ZEBOV/MVA-BN-Filo é uma combinação de duas vacinas, Ad26.ZEBOV e MVA-BN-Filo, e recebeu a Autorização de Introdução no Mercado pela Comissão Europeia (CE). O Coordinating Group (ICG) on Vaccine Provision estabeleceu um estoque global de vacinas contra o Ebola na Suíça para uso durante surtos.
Para informações adicionais, ver Ebola Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) Vaccine Recommendations.
(Ver também Visão geral da imunização.)
Preparados de vacina contra o Ebola
A rVSV-ZEBOV é uma vacina recombinante de vírus vivo-atenuado. Fornece proteção contra espécies do ebolavírus do Zaire e não protege contra outras espécies do vírus Ebola ou do vírus de Marburg.
A Ad26.ZEBOV/MVA-BN-Filo é uma combinação de dois vetores de vacina que são geneticamente modificados para que não possam se replicar nas células humanas. Essas vacinas de vetores contêm o código genético de várias proteínas do vírus Ebola para desencadear uma resposta imune:
A Ad26.ZEBOV é uma vacina de DNA recombinante baseada no adenovírus tipo 26 (Ad26).
A MVA-BN-Filo é uma vacina de DNA recombinante baseada no vírus vaccinia Ankara modificado (MVA).
Indicações da vacina contra o Ebola
A rVSV-ZEBOV é indicada para a prevenção da doença pelo ebolavirus causada por espécies do ebolavírus do Zaire em pessoas com 18 anos de idade ou mais. O ACIP recomenda a vacinação pré-exposição com rVSV-ZEBOV para adultos com 18 anos de idade ou mais nos Estados Unidos que têm alto risco de exposição ocupacional ao Ebola porque estão fazendo o seguinte:
Respondendo a um surto da doença por ebolavirus
Trabalhar como profissional de saúde nos centros de tratamento federal para Ebola nos Estados Unidos
Trabalhar como funcionário ou contratado de laboratório em instituições de biossegurança de nível 4 nos Estados Unidos
Trabalhar como pessoal de laboratório ou membros da equipe de apoio nas instalações da Laboratory Response Network
A Ad26.ZEBOV/MVA-BN-Filo é indicada para a prevenção da doença pelo vírus Ebola causada por espécies do ebolavírus do Zaire em pessoas com 1 ano de idade ou mais.
Contraindicações e precauções vacina contra o Ebola
A principal contraindicação das 3 vacinas contra o Ebola é
Reação alérgica grave (p. ex., anafilaxia) a qualquer componente da vacina
As precauções relacionadas com as 3 vacinas contra o Ebola incluem
Anafilaxia
Trombocitopenia ou qualquer distúrbio de coagulação
Ocorreu anafilaxia após a administração dessas vacinas. Após a vacinação, as pessoas devem ser observadas por pelo menos 15 minutos à procura de sinais precoces de anafilaxia ou reações anafilactoides. Tratamento clínico adequado e supervisão devem estar disponíveis no caso de ocorrência de anafilaxia.
As vacinas devem ser administradas com cautela para pessoas com trombocitopenia ou qualquer distúrbio de coagulação porque pode ocorrer sangramento ou hematoma após a administração das vacinas.
A principal precaução da rVSV-ZEBOV é
Imunocomprometimento
A segurança e eficácia da rVSV-ZEBOV não foram avaliadas em pessoas imunocomprometidas. A eficácia dessa vacina pode ser diminuída em pessoas imunocomprometidas. O risco da vacinação com a rVSV-ZEBOV, uma vacina de vírus vivo, em pessoas imunocomprometidas deve ser ponderado em relação ao risco de doença por ebolavírus do Zaire.
Precauções para Ad26.ZEBOV/MVA-BN-Filo são
Imunocomprometimento
Doença febril grave aguda ou infecção aguda
A segurança e imunogenicidade do esquema da vacina Ad26.ZEBOV/MVA-BN-Filo não foram avaliadas em pessoas imunocomprometidas, incluindo aquelas em terapia imunossupressora. Pessoas imunocomprometidas podem não responder tão bem quanto pessoas imunocompetentes ao esquema vacinal.
A vacinação com Ad26.ZEBOV/MVA-BN-Filo deve ser adiada em pessoas com doença febril aguda grave ou infecção aguda, a menos que o benefício da vacinação imediata supere os riscos potenciais. A presença de infecção leve, febre baixa ou ambas não deve adiar a vacinação.
Dose e administração da vacina contra o Ebola
A dose da vacina rVSV-ZEBOV é de 1,0 mL IM.
A dose da vacina Ad26.ZEBOV/MVA-BN-Filo é de 0,5 mL IM, administrada em uma série de 2 doses:
Administra-se primeiro Ad26.ZEBOV (frasco com tampa vermelha).
A MVA-BN-Filo (frasco com tampa amarela) é administrada 8 semanas mais tarde.
Efeitos adversos da vacina contra o Ebola
Para as 3 vacinas, os efeitos adversos mais comuns são dor e edema no local da injeção, mialgia, artralgia, cefaleia e fadiga.
Para rVSV-ZEBOV, outros efeitos adversos comuns são rubor no local da injeção, febre, náuseas, artrite, erupções cutâneas e sudorese anormal.
Para a Ad26.ZEBOV/MVA-BN-Filo, outros efeitos adversos comuns incluem calor no local da injeção e calafrios. Em crianças de 1 a 17 anos de idade, os efeitos adversos mais comumente relatados são
Dor no local da injeção
Fadiga
Decreased activity
Diminuição do apetite
Irritabilidade
Informações adicionais
O recurso em inglês a seguir pode ser útil. Observe que este Manual não é responsável pelo conteúdo deste recurso.
Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP): Ebola ACIP Vaccine Recommendations
