Présentation des réactions indésirables aux médicaments

Il n’est pas surprenant que les réactions indésirables aux médicaments soient fréquentes. La majeure partie de ces réactions sont relativement modérées et disparaissent à l’arrêt du médicament ou par modification de la posologie. Certaines disparaissent progressivement avec l’accoutumance de l’organisme au médicament.

D’autres réactions indésirables aux médicaments sont plus graves et durent plus longtemps. Aux États-Unis, un système national de signalement des effets médicamenteux indésirables, le National Electronic Injury Surveillance System–Cooperative Adverse Drug Event Surveillance Project (NEISS–CADES), a estimé que 6 consultations au service des urgences pour des préjudices médicamenteux pour 1 000 personnes par an ont eu lieu entre 2017 et 2019. Environ 39 % de ces consultations ont entraîné une hospitalisation. Environ 3 à 6 % des hospitalisations aux États-Unis et 2,5 à 10,6 % des hospitalisations en Europe sont dues à des réactions indésirables aux médicaments. En outre, on estime que 134 millions d’événements indésirables médicamenteux surviennent chaque année dans les pays à revenus faibles et intermédiaires en raison de soins dangereux dans les hôpitaux, entraînant 2,6 millions de décès.

Des réactions indésirables aux médicaments surviennent dans 10 à 20 % des hospitalisations, et environ 10 à 20 % d’entre elles sont sévères. Ces statistiques ne comprennent pas le nombre de réactions indésirables aux médicaments qui surviennent chez les personnes résidant dans les maisons de santé et autres établissements de soins.

Bien que le nombre exact de réactions indésirables aux médicaments ne soit pas certain, elles représentent clairement un problème majeur de santé publique, qui est souvent évitable.

Selon l’Organisation mondiale de la Santé, les réactions indésirables mortelles surviennent principalement chez les personnes âgées de plus de 75 ans. Les erreurs de prescription et/ou l’incapacité à prendre correctement les médicaments prescrits comme indiqué contribuent à l’incidence des réactions indésirables médicamenteuses (RIM).

Les troubles digestifs (perte de l’appétit, nausées, ballonnement, constipation et diarrhée) sont des réactions indésirables aux médicaments particulièrement fréquentes, car la plupart des drogues et médicaments sont administrés par voie orale et passent par le tube digestif. Toutefois, presque tous les systèmes organiques peuvent être touchés. Chez les adultes âgés (voir Vieillissement et médicaments), le cerveau est souvent affecté, ce qui se traduit souvent par une somnolence ou un état confusionnel.

De nombreuses réactions indésirables aux médicaments sont identifiées lorsque le médicament est en cours d’essai, avant d’être soumis à l’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (Food and Drug Administration, FDA) pour approbation. D’autres réactions indésirables aux médicaments, et généralement celles qui sont peu fréquentes, ne sont pas détectées tant que le médicament n’est pas commercialisé depuis suffisamment longtemps pour avoir été utilisé par une population assez vaste. C’est pourquoi les prestataires de soins de santé sont invités à signaler toute réaction indésirable aux médicaments suspectée aux autorités régulatrices.