Vacina contra hepatite B (HepB)

A vacina da hepatite B é produzida utilizando tecnologia recombinante de DNA. Um plasmídeo contendo o gene para o antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg) é inserido na levedura comum de padeiro, que então produz HBsAg. O HBsAg é coletado e purificado. Essa vacina não pode causar infecção por Vírus da hepatite B, porque nenhuma partícula viral de DNA potencialmente infecciosa ou partículas virais completas são produzidas durante esse processo.

Várias vacinas estão disponíveis. Duas vacinas de antígeno único, Engerix-B e Recombivax HB, são conjugadas com alumínio. Heplisav-B (HepB-CpG), utiliza o adjuvante estimulador do sistema imunitário, o oligodesoxinucleotídeo citidina-fosfato-guanosina (CpG-ODN). O PreHevbrio contém antígenos de superfície pequenos (S), médios (pré-S2) e grandes (pré-S1). Uma vacina combinada contra hepatite A e hepatite B também está disponível.

A vacina contra hepatite B faz parte da vacinação infantil de rotina (ver CDC: Child and Adolescent Immunization Schedule by Age).

Também indica-se a vacina contra hepatite B para todos os adultos com 19 a 59 anos de idade que não foram previamente vacinados (ver CDC: Adult Immunization Schedule by Age):

Também indica-se a vacina contra hepatite B também para adultos com 60 anos ou mais que não foram previamente vacinados e que têm qualquer um dos seguintes:

• Vida sexual ativa em pessoas que não estão em um relacionamento monogâmico a longo prazo (p. ex., > 1 parceiro sexual durante os 6 meses anteriores)

• Necessidade de avaliação ou tratamento de infecção sexualmente transmissível

• Uso atual ou recente de drogas injetáveis ilícitas

• Sexo entre homens

• Emprego em que os trabalhadores podem estar expostos a sangue ou outras secreções corporais potencialmente infecciosas (p. ex., cuidados de saúde, serviços de guarda ou trabalhadores de segurança pública)

• Doença renal em estágio terminal (p. ex., tratamento com hemodiálise)

• Infecção pelo HIV

• Uma doença hepática crônica (p. ex., pessoas com hepatite C, cirrose, doença hepática gordurosa, doença hepática relacionada com álcool, hepatite autoimune ou níveis de alanina aminotransferase [ALT] ou aspartato aminotransferase [AST] maiores que o dobro do limite superior de normalidade)

• Contato domiciliar e/ou contato sexual com pessoas que são positivas para o antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg)

• Viagem a áreas endêmicas

• Tempo gasto (como pacientes, residentes ou funcionários) em instituições prisionais ou em instalações que oferecem tratamento para infecções sexualmente transmissíveis, teste e tratamento de HIV, serviços de tratamento e prevenção de abuso de drogas, serviços para usuários de drogas injetáveis ou homens que fazem sexo com homens ou cuidados para pacientes com deficiência de desenvolvimento ou com doença renal em estágio terminal (incluindo aqueles que recebem hemodiálise a longo prazo)

Adultos com 60 anos ou mais sem fatores de risco conhecidos para infecção pelo vírus da hepatite B podem receber uma série de vacinas contra HepB. Qualquer adulto com 60 anos ou mais que solicite a vacinação contra HepB deve receber uma série de vacinas contra HepB. Para diabéticos com 60 anos ou mais, a decisão de receber a vacina contra HepB deve basear-se na tomada de decisão clínica compartilhada.

A vacina de combinação hepatite A/hepatite B pode ser utilizada em pessoas ≥ 18 anos com indicações para vacina contra hepatite A ou hepatite B e que foram previamente vacinadas com os componentes da vacina.

A principal contraindicação para vacina contra hepatitis B é

• Reação alérgica grave (p. ex., anafilaxia) após dose anterior ou ao fermento de padeiro ou qualquer componente da vacina

A principal precaução com a vacina contra HepB é

• Doença grave ou moderada com ou sem febre (a vacinação é adiada até a resolução da doença)

A dose de Engerix-B e Recombivax HB é 0,5 mL IM até 20 anos ou 1 mL IM para adultos (≥ 20 anos). A dose de Heplisav-B (HepB-CpG) é de 0,5 mL IM para adultos ≥ 18 anos. A dose de PreHevbrio é de 1,0 mL IM para adultos ≥ 18 anos.

A vacina geralmente é administrada para crianças em uma série de 3 doses no mês 0, aos 1 a 2 meses e aos 6 a 18 meses.

Lactentes que não receberam uma dose ao nascimento devem iniciar a série assim que possível.

Todas as crianças não vacinadas anteriormente contra hepatite B devem ser vacinadas aos 11 ou 12 anos. Um cronograma de 3 doses é utilizado; a primeira e a segunda doses são separadas por ≥ 4 semanas e a terceira dose é administrada 4 a 6 meses após a segunda dose. Mas um cronograma de 2 doses utilizando Recombivax HB pode ser utilizado; a segunda dose é aplicada 4 a 6 meses após a primeira.

Adultos com 19 a 59 anos que não foram previamente vacinados devem completar uma série de 2, 3 ou 4 doses. O cronograma habitual para adultos utilizando Engerix-B, PreHevbrio, ou Recombivax HB é uma série de 3 com 2 doses separadas por ≥ 4 semanas, e uma terceira dose 4 a 6 meses após a segunda dose. Administra-se Heplisav-B (HepB-CpG) em 2 doses com um intervalo de pelo menos 4 semanas, que pode ser administrado como um substituto a uma série de 3 doses com uma vacina HepB diferente.

Heplisav-B (HepB-CpG) e PreHevbrio não devem ser administrados durante a gestação porque não há disponibilidade de dados de segurança em relação ao seu uso durante a gestação.

Adultos não vacinados que estão sendo tratados com hemodiálise devem receber Engerix-B (utilizando uma dose de 2 mL em vez da dose normal de adulto de 1 mL) em um esquema de 4 doses em 0, 1, 2 e 6 meses ou o Recombivax HB Dialysis Formulation (1 mL = 40 mcg) em uma série de 3 doses em 0, 1, 6 meses.

Se as pessoas não estão vacinadas ou não estão completamente vacinadas, as doses que faltam devem ser dadas para completar a série de 3 doses contra hepatite B. A segunda dose é administrada 1 mês após a primeira dose; a terceira, ≥ 2 meses após a segunda dose (e ≥ 4 meses depois da primeira dose). Se a vacina combinada contra hepatite A e hepatite B é utilizada, 3 doses são dadas em 0, 1 e 6 meses, ou 4 doses são administradas nos dias 0, 7 e 21 a 30, seguidas por uma dose de reforço aos 12 meses. Se uma pessoa perdeu a sequência antes de a série ser concluída, a série não precisa ser reiniciada.

Efeitos adversos graves são muito raros e incluem anafilaxia.

Efeitos leves são dor no local da aplicação e, ocasionalmente, aumento da temperatura até cerca de > 38° C.

Os recursos em inglês a seguir podem ser úteis. Observe que este Manual não é responsável pelo conteúdo desses recursos.

1. Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP): Hepatitis B ACIP Vaccine Recommendations

2. ACIP: Recommended Adult Immunization Schedule, United States, 2024 including Changes to the 2024 Adult Immunization Schedule

3. Centers for Disease Control and Prevention (CDC): Hepatitis B Vaccination: Information for Healthcare Providers

4. European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC): Hepatitis B: Recommended vaccinations