약물 개요

작성자:Shalini S. Lynch, PharmD, University of California San Francisco School of Pharmacy
검토/개정일 2022년 5월 2일 | 수정 2022년 9월 12일

미국 법에 따르면 약물이란 질병의 진단, 치유, 완화, 치료 또는 예방을 위해 사용하거나(식품 또는 기기 제외) 신체 구조 또는 기능에 영향을 미치기 위해 사용하는 모든 물질입니다. (경구 피임제는 질병보다는 신체 기능에 영향을 미치는 약물의 예입니다.) 법률상 중요하긴 하지만 약물에 대한 이러한 포괄적인 정의는 일상적인 사용에는 상당히 복잡하게 느껴집니다. 약물에 대해 좀 더 간단하면서도 적용 가능한 정의는 신체 및 신체 대사에 영향을 미치는 모든 화학적 또는 생물학적 물질입니다.

약물이라는 단어를 흥분되는 감정을 불러일으키는 물질만을 의미하는 데 잘못 사용하는 사람들이 있습니다. 기록된 역사 전체에서 약물의 적절한 의학적 사용과 더불어 의료적 필요가 없는 정신 활성 물질의 과도하고 지속적인 사용이 있어 왔습니다. 이 범주에 속하는 약물 중 일부는 합법적인 의료적 목적을 가지고 있으며 그렇지 않은 약물도 있습니다(물질 관련 장애 개요 참조).

처방약 또는 비처방약

법에 따르면 약물은 처방약과 비처방약, 이렇게 두 가지 범주로 나뉩니다.

의학적 감독 하에서만 사용의 안전성을 보장할 수 있는 것으로 고려되는 처방약은 정부에서 부여한 처방 권한을 가진 허가된 전문가(예: 의사, 치과의사, 족부의사, 전문간호사[NP], 의사 보조[PA] 또는 수의사)의 처방을 통해서만 제공할 수 있습니다.

의학적 감독이 없어도 사용의 안전성을 보장할 수 있는 것으로 고려되는 비처방약(예: 아스피린)은 일반 의약품으로 판매됩니다. 미국에서, 식품의약청(FDA)은 처방이 필요한 약물과 일반 의약품으로 판매할 수 있는 약물을 결정하는 정부 기관입니다.

건강 보조식품(예: 의약용 약초 및 영양보조식품)은 식사를 보완하기 위한 제품입니다. 이러한 제품에는 비타민, 아미노산, 미네랄 및 허브 또는 기타 식물 추출 물질이 포함될 수 있습니다. 건강 보조식품은 의약품으로 분류되지 않으므로 시판 전에 FDA의 승인이 필요하지 않고 안전성 및 유효성에 있어 약물과 동일한 기준을 충족할 필요가 없습니다. 이러한 제품은 안전성 및 유효성에 있어 FDA의 기준을 충족할 필요가 없으므로, 제조업체는 해당 제품이 특정 의학적 조건을 치료한다고 주장할 수 없습니다. 건강 보조식품은 제대로 사용하지 않거나 많은 양을 섭취할 경우 건강상의 문제를 유발할 수 있습니다.

약물 이름

약물 이름에 대한 지식이 있으면 약물 제품 라벨을 이해하는 데 도움이 됩니다. 모든 약물에는 적어도 세 가지 이름, 즉 화학명, 일반명(비독점적 또는 공식) 및 상품명(독점적 또는 상표)이 있습니다(사이드바 이름에는 무엇이 있을까요? 참조).

화학명은 약물의 원자 또는 분자 구조를 나타냅니다. 이 이름은 대개 일반적으로 사용하기에는 너무 복잡하고 깁니다. 따라서 공식 기관은 약물에 일반명을 지정합니다.

일반적으로 특정 유형(계열)에 해당되는 약물의 일반명은 동일하게 끝납니다. 예를 들어 고혈압과 같은 질환을 치료하는 데 사용되는 모든 베타 차단제의 이름은 "롤(lol)"로 끝납니다(예: 메타프롤롤 및 프로프라놀롤).

상품명은 해당 약물을 제조 또는 유통하는 제약회사가 선택합니다. 특허 취득 약물은 일반적으로 상품명으로 판매됩니다. 제약회사의 특허 만료 후 제조된 상품명 약물의 제네릭 버전은 일반명(예: 이부프로펜) 또는 제조업체의 자체 상품명(예: Addaparin)으로 판매될 수 있습니다.

약물군

약물이 속하는 약물군을 알고 있어도 유용합니다. 넓게 보면 약물은 치료군으로 분류됩니다. 즉, 치료에 해당 약물을 사용하는 질환 또는 증상에 따라 분류됩니다. 예를 들어, 고혈압 치료에 사용되는 약물은 항고혈압제(antihypertensives)라고 하고(여기서 hypertension은 고혈압을 나타내는 의학 용어임) 메스꺼움을 치료하는 데 사용되는 약물은 제토제(antiemetics)라고 합니다(여기서 emesis는 구토를 나타내는 의학 용어임). 각 치료군 내에서 약물은 계열에 따라 분류됩니다. 일부 계열은 효과를 내기 위해 신체에서 약물이 작용하는 방식에 따라 구분됩니다. 예를 들어, 이뇨제, 칼슘 통로 차단제, 베타 차단제 및 앤지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제는 모두 다르게 작용하는 항고혈압제의 계열입니다.

추가 정보

다음과 같은 일부 영문 자료는 유용할 수 있습니다. 본 매뉴얼은 이 참고 자료의 내용에 대한 책임을 지지 않습니다.

  1. 임상 연구 참여 정보 및 조사 센터(The Center for Information and Study on Clinical Research Participation, CISCRP): 환자, 의학 연구자, 미디어, 정책 입안자에게 임상 연구에서의 역할을 교육하고 관련 정보를 제공하는 비영리 조직

  2. 임상시험 관할기관(ClinicalTrials.gov): 전 세계적으로 수행되는 민간 및 공공 자금 지원 임상시험 데이터베이스